Referenzen
Frau Dr. Boergen hat u.a. zu folgenden Themen beraten:
Internationale Pharmaunternehmen
- Patentanmeldungen und Erfindungsmeldungen
- F&E-Verträge, Verträge für Klinische Prüfungen international, Lizenzverträge
- Prüfung von IP-Situation
- Beratung zum Ergänzenden Schutzzertifikat (SPC)
- Beratung zur Einfuhr über Named Patient Use/Einzeleinfuhr und Compassionate Use
- Beratung zur Erstattung von Arzneimitteln in der GKV
- M&A, Lohnherstellungsverträgen, GMP-, Quality-, Pharmacovigilance-Agreements, IP-Verträge, Supply-Agreements,
- Erstellen von Compliance Handbüchern und Unternehmensrichtlinien
- Beratung bei Arzneimittelzulassungen
- Beratung bei Einfuhr von Gewebeprodukten und Zulassungsfragen
Internationale Biotechnologieunternehmen
- Verträge für Klinische Prüfungen, F&E-Verträge
- Patent-/Markenanmeldungen, Gutachten Patentbewertungen, Patentverletzungsverfahren
- Lizenzverträge
- Beratung im Bereich Compliance/Antikorruption, HWG/UWG
Universitäten/Universitätskliniken
- Erstellung und Verhandlung von Lizenzverträgen, F&E-Verträgen,, M&A
- Patentbewertungen
- Beratung bei Unternehmensgründungen
- ATMPs (Zell-und Gentherapien), Herstellungsverträge für ATMPs, Kooperationen, Zulassungsfragen und GMP für ATMPs
Innovative Biotechnologieunternehmen
- Beratung bei Compliance/HWG/UWG
- Beratung bei Lizenzverhandlungen
- Off-Label Use
Deutsches Biotechnologieunternehmen
- Beratung bei GMP-Fragen
Deutsches Pharmaunternehmen
- Patente und Patentanmeldungen, Erfindungsmeldungen
Innovatives Pharmaunternehmen
- Beratung bei ATMP-Zulassungsangelegenheiten, Patenten, HWG/UWG, Erstattung, Verträgen, Pharmakovigilanz
Innovatives Biopharmaunternehmen
- Beratung Patent- und Rechtsabteilung